27 сентября, понедельник
Санкт-Петербург
Войти

Участники исследований вакцины «Вектора» потребовали проверить ее У них не вырабатываются антитела

Участники клинического исследования «ЭпиВакКороны», разработанной новосибирским научным центром «Вектор», 22 марта опубликовали открытое письмо на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко. Авторы обращения потребовали провести независимое от Роспотребнадзора исследование второй российской вакцины: их собственные находки, а также экспертиза независимой лаборатории показали, что ни у одного из вакцинировавшихся не вырабатываются антитела, которые могут нейтрализовать живой вирус и защитить клетки от его проникновения.

Эксперименты с определением титра нейтрализующих антител в патенте «Вектора» даже не описаны. Там говорится, что в ходе исследований устанавливается только общий титр антител, после этого сотрудники центра переходят сразу к экспериментам по заражению животных, указывает «Медуза».

Обычных людей «ЭпиВакКороной» начали прививать до завершения клинических исследований. Так же было при вакцинации «Спутником V»

Вакцину «Вектора» на основе пептидных иммуногенов зарегистрировали в октябре. В конце ноября — начале декабря началась третья фаза клинических испытаний. Причем примерно в то же время стартовала гражданская вакцинация — уже не в рамках исследования и без участия добровольцев. Прививать начали обычных людей (так действовали и в центре Гамалеи, где разработали «Спутник V»). Небольшие партии «ЭпиВакКороны» поступали в поликлиники Московской области, их также доставили примерно в 50 «удаленных населенных пунктов», куда трудно привезти «Спутник V». Дело в том, что эту вакцину следует хранить при температуре минус 18 градусов, утверждал организатор поставок, однако позже Михаил Мурашко заявил, что «Спутник V» остается стабильным и в тепле — при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов.

Всего в гражданский оборот в 2020 году, как говорят сами разработчики вакцины, поступило чуть меньше 45 тысяч доз. В «Векторе» ожидают, что к концу марта производители выпустят еще полмиллиона доз, а затем объемы будут наращивать. Ранее премьер-министр Михаил Мишустин выделил научному центру 2 миллиарда рублей на производство 2 миллионов доз вакцины.

Чтобы выявить антитела после «ЭпиВакКороны», нужна специальная тест-система, разработанная самим «Вектором»

На старте третьей фазы испытаний и добровольцы, и обычные граждане, привившиеся препаратом, создали чат в Telegram. Там они вместе пытались понять, появился ли у них иммунитет против коронавируса после вакцины «Вектора», или же они попали в группу плацебо. Но все доступные в клиниках тесты на антитела показывали отрицательные результаты. Тогда участники группы попросили разработчика вакцины досрочно «расслепить» исследование, то есть раскрыть данные о том, кто получил плацебо, а кто — непосредственно препарат.

«Эта просьба в итоге привела не к буквальному расслеплению, а к появлению в свободном доступе специальной тест-системы для выявления антител именно к антигенам вакцины „ЭпиВакКороны“. Однако даже этим тестом антитела выявлялись не у всех вакцинированных вне клинических исследований, а доля отрицательных результатов среди участников превышала ожидаемую долю плацебо», — подчеркивают авторы открытого письма к министру здравоохранения.

Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен

Светлана Рейтер и Александр Ершов задали вопросы об «ЭпиВакКороне» ее разработчику Александру Рыжикову и замгендиректора «Вектора» Татьяне Непомнящих. Журналисты спросили и о том, почему привитые люди не находят у себя антител. «Как обычно это происходит: человек приходит в лабораторию, которая есть у него под боком. А пептидная платформа — это новая платформа, она требует своих собственных тест-систем. Рекомендация использовать определенные тест-системы не является для нас уникальной. Многие крупные компании рекомендуют вполне определенные тест-системы для определения поствакцинального иммунитета. То есть это не является какой-то уникальной нашей чертой — да, титры на нашу вакцину надо определять нашей тест-системой», — ответила на это Непомнящих.

«Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен», — добавил Рыжиков.

Научные работы о вакцине нигде не опубликованы, но «Вектор» обещает: статьи выйдут в «ближайшее время»

Из интервью с разработчиками вакцины «Медуза» делает вывод, что есть основания считать «ЭпиВакКорону» пустышкой — аргументы против этого нигде не представлены, о ее эффективности говорят только сотрудники, подчиненные Роспотребнадзору, а результаты независимого исследования их словам противоречат.

При этом разработчики сами признают, что в исследовании, посвященном эффективности «ЭпиВакКороны» (а оно началось уже после официальной регистрации вакцины), была маленькая выборка: всего 3 тысячи добровольцев (у «Спутника V», для сравнения, — 30 тысяч человек), а плацебо получила лишь небольшая доля людей. И все же «Вектор» надеется, что научная статья с результатами испытаний выйдет в ближайшее время. Препринт без рецензии решили не публиковать. Только вот заболеваемость в России снижается, а это, как отмечают разработчики вакцины, замедляет сбор данных.

Обновление от 26 марта

Ученые «Вектора» впервые опубликовали отчет с промежуточными результатами клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» в журнале «Инфекция и иммунитет». В первой фазе участвовали 14 человек в возрасте 18–30 лет, во второй — 86 добровольцев от 18 до 60 лет. Участвовать могли люди без хронических заболеваний и без антител к коронавирусу, ВИЧ и гепатиту С.

Серьезных побочных эффектов исследователи не выявили: среди реакций на вакцину отметили только чесотку и боль в месте введения препарата и головную боль. «По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина „ЭпиВакКорона“ является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19»,  — отметил Роспотребнадзор.

Что не так с исследованием

  • Создатели вакцины не использовали тест на антитела, который рекоментдовал Роспотребнадзор, а взяли два других, причем про один из них ничего не известно.
  • Данные по нейтрализующим антителам начинаются лишь с 35-го дня вакцинации. Что с ними было до этого — не ясно. «Это тем более удивительно, что даже в группе, получившей плацебо, нейтрализующие антитела все равно обнаруживаются — их среднегеометрический титр, конечно, меньше, чем в группе вакцинированных, но всего в пять раз <…>»,  — пишет «Медуза».
  • Сама эффективность — способность вакцины защищать от вируса — в статье не описана. Ей посвящено другое исследование на 3 тысячи человек, которое пока продолжается.
  • Кроме того, в отчете есть опечатки: например, при описании методов анализа антител неожиданно появляется «сыворотка иммунизированных животных», а не людей.

«У меня нет разумного объяснения, как минимум в четырех лабораториях [в которые обратились участники клинических исследований] был получен четко отрицательный результат на всех образцах (в сумме порядка 60 образцов), а у авторов в статье якобы все [с нейтрализацией] отлично прошло», — еще раз подчеркнул в интервью «Медузе» участник клинического испытания вакцины.

Share
скопировать ссылку

Читайте также:

В России запатентовали вторую вакцину от COVID-19

В России запатентовали вторую вакцину от COVID-19

Тэги

Прочее

Новое и лучшее

30 главных событий недели

Москвичи, которые выбрались из психоневрологического интерната

«Дрэг как протест в России никому не нужен»: 4 проблемы предстоящего шоу Анастасии Ивлеевой

«Я живу в ЖК „Пресня Сити“»

Шансон или Шарлот: Сможете ли вы отличить романсы Вертинского от поп-музыки

Первая полоса

30 главных событий недели
30 главных событий недели Гала-концерт Анны Нетребко, Manizha, выставка Хаима Сокола и «КвирФест»
30 главных событий недели

30 главных событий недели
Гала-концерт Анны Нетребко, Manizha, выставка Хаима Сокола и «КвирФест»

Москвичи, которые выбрались из психоневрологического интерната

Москвичи, которые выбрались из психоневрологического интернатаИ теперь живут вместе

Москвичи, которые выбрались из психоневрологического интерната

Москвичи, которые выбрались из психоневрологического интерната И теперь живут вместе

«Дрэг как протест в России никому не нужен»: 4 проблемы предстоящего шоу Анастасии Ивлеевой
«Дрэг как протест в России никому не нужен»: 4 проблемы предстоящего шоу Анастасии Ивлеевой Объясняют активисты и феминистская исследовательница
«Дрэг как протест в России никому не нужен»: 4 проблемы предстоящего шоу Анастасии Ивлеевой

«Дрэг как протест в России никому не нужен»: 4 проблемы предстоящего шоу Анастасии Ивлеевой
Объясняют активисты и феминистская исследовательница

«Я живу в ЖК „Пресня Сити“»

«Я живу в ЖК „Пресня Сити“»

«Я живу в ЖК „Пресня Сити“»

«Я живу в ЖК „Пресня Сити“»

Шансон или Шарлот: Сможете ли вы отличить романсы Вертинского от поп-музыки
Спецпроект
Шансон или Шарлот: Сможете ли вы отличить романсы Вертинского от поп-музыки
Шансон или Шарлот: Сможете ли вы отличить романсы Вертинского от поп-музыки
Спецпроект

Шансон или Шарлот: Сможете ли вы отличить романсы Вертинского от поп-музыки

Гуляем c Михаилом Зыгарем по Покровке
Гуляем c Михаилом Зыгарем по Покровке Говорим об исторических зданиях, пьющих классиках и новом театре
Гуляем c Михаилом Зыгарем по Покровке

Гуляем c Михаилом Зыгарем по Покровке
Говорим об исторических зданиях, пьющих классиках и новом театре

Гуляем с «Позорами» по Басманному району
Гуляем с «Позорами» по Басманному району Говорим о лучших репточках, пении вагиной и томском пиве
Гуляем с «Позорами» по Басманному району

Гуляем с «Позорами» по Басманному району
Говорим о лучших репточках, пении вагиной и томском пиве

Как понять, что отношения в вашей семье были ненормальны
Как понять, что отношения в вашей семье были ненормальны
Как понять, что отношения в вашей семье были ненормальны

Как понять, что отношения в вашей семье были ненормальны

Трибьют Velvet Underground, сериал Apple по Айзеку Азимову и путеводитель по Узбекистану
Трибьют Velvet Underground, сериал Apple по Айзеку Азимову и путеводитель по Узбекистану Что слушать, читать и смотреть на этой неделе
Трибьют Velvet Underground, сериал Apple по Айзеку Азимову и путеводитель по Узбекистану

Трибьют Velvet Underground, сериал Apple по Айзеку Азимову и путеводитель по Узбекистану
Что слушать, читать и смотреть на этой неделе

Выпустить нитки и сделать декоративные дырки
Промо
Выпустить нитки и сделать декоративные дырки Как носить вещи осознанно и продлевать их срок службы
Выпустить нитки и сделать декоративные дырки
Промо

Выпустить нитки и сделать декоративные дырки
Как носить вещи осознанно и продлевать их срок службы

Интервью с Катей Селенкиной — режиссеркой фильма «Обходные пути». Его главный герой — кладмен
Интервью с Катей Селенкиной — режиссеркой фильма «Обходные пути». Его главный герой — кладмен Даркнет, 228 статья и учеба в Америке
Интервью с Катей Селенкиной — режиссеркой фильма «Обходные пути». Его главный герой — кладмен

Интервью с Катей Селенкиной — режиссеркой фильма «Обходные пути». Его главный герой — кладмен
Даркнет, 228 статья и учеба в Америке

Дача дизайнера-деконструктора в Ленобласти
Дача дизайнера-деконструктора в Ленобласти «Это наш гомеопатический домик»
Дача дизайнера-деконструктора в Ленобласти

Дача дизайнера-деконструктора в Ленобласти
«Это наш гомеопатический домик»

Вертолет над вулканами, пляжи «Баунти» и поиск аметистов: Тревел-блогеры подбирают горожанам путешествия мечты
Спецпроект
Вертолет над вулканами, пляжи «Баунти» и поиск аметистов: Тревел-блогеры подбирают горожанам путешествия мечты И все эти чудеса в России
Вертолет над вулканами, пляжи «Баунти» и поиск аметистов: Тревел-блогеры подбирают горожанам путешествия мечты
Спецпроект

Вертолет над вулканами, пляжи «Баунти» и поиск аметистов: Тревел-блогеры подбирают горожанам путешествия мечты
И все эти чудеса в России

Гуляем с Алисой Йоффе вокруг «Электрозавода» и «Бумажной фабрики»
Гуляем с Алисой Йоффе вокруг «Электрозавода» и «Бумажной фабрики» Говорим о здоровом питании, панке и Comme Des Garçons
Гуляем с Алисой Йоффе вокруг «Электрозавода» и «Бумажной фабрики»

Гуляем с Алисой Йоффе вокруг «Электрозавода» и «Бумажной фабрики»
Говорим о здоровом питании, панке и Comme Des Garçons

«Косая гора» — новая группа Яны Кедриной и Жени Фадеева
«Косая гора» — новая группа Яны Кедриной и Жени Фадеева Электронные музыканты осваивают мир инструментов: «Мы не умеем играть, но мы играем»
«Косая гора» — новая группа Яны Кедриной и Жени Фадеева

«Косая гора» — новая группа Яны Кедриной и Жени Фадеева
Электронные музыканты осваивают мир инструментов: «Мы не умеем играть, но мы играем»

Чек-лист: Как собраться в поход
Спецпроект
Чек-лист: Как собраться в поход
Чек-лист: Как собраться в поход
Спецпроект

Чек-лист: Как собраться в поход

Возвращение бара Mishka, фуд-парк «Меркурий» и фестиваль Megustro
Возвращение бара Mishka, фуд-парк «Меркурий» и фестиваль Megustro
Возвращение бара Mishka, фуд-парк «Меркурий» и фестиваль Megustro

Возвращение бара Mishka, фуд-парк «Меркурий» и фестиваль Megustro

Американский мамблкор, Чехов и Хон Сан-Су: «Случайность и догадка»  Рюсукэ Хамагути
Американский мамблкор, Чехов и Хон Сан-Су: «Случайность и догадка» Рюсукэ Хамагути От обладателя Гран-при на Берлинале
Американский мамблкор, Чехов и Хон Сан-Су: «Случайность и догадка»  Рюсукэ Хамагути

Американский мамблкор, Чехов и Хон Сан-Су: «Случайность и догадка» Рюсукэ Хамагути
От обладателя Гран-при на Берлинале

«Потерянное зеркальце»: Музыкальная сказка Кирилла Иванова («СБПЧ») и Олега Глушкова о поиске себя
«Потерянное зеркальце»: Музыкальная сказка Кирилла Иванова («СБПЧ») и Олега Глушкова о поиске себя Обсуждаем ее со специалистом по фэнтези
«Потерянное зеркальце»: Музыкальная сказка Кирилла Иванова («СБПЧ») и Олега Глушкова о поиске себя

«Потерянное зеркальце»: Музыкальная сказка Кирилла Иванова («СБПЧ») и Олега Глушкова о поиске себя
Обсуждаем ее со специалистом по фэнтези

«Жизнь слишком коротка для скучных тачек»: Dodge Challenger, как в «Форсаже»
«Жизнь слишком коротка для скучных тачек»: Dodge Challenger, как в «Форсаже» Заменивший серьезной корпоративной сотруднице практичную машину
«Жизнь слишком коротка для скучных тачек»: Dodge Challenger, как в «Форсаже»

«Жизнь слишком коротка для скучных тачек»: Dodge Challenger, как в «Форсаже»
Заменивший серьезной корпоративной сотруднице практичную машину

Подпишитесь на рассылку