2 июля, суббота
Москва
Войти

Участники исследований вакцины «Вектора» потребовали проверить ее У них не вырабатываются антитела

Участники клинического исследования «ЭпиВакКороны», разработанной новосибирским научным центром «Вектор», 22 марта опубликовали открытое письмо на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко. Авторы обращения потребовали провести независимое от Роспотребнадзора исследование второй российской вакцины: их собственные находки, а также экспертиза независимой лаборатории показали, что ни у одного из вакцинировавшихся не вырабатываются антитела, которые могут нейтрализовать живой вирус и защитить клетки от его проникновения.

Эксперименты с определением титра нейтрализующих антител в патенте «Вектора» даже не описаны. Там говорится, что в ходе исследований устанавливается только общий титр антител, после этого сотрудники центра переходят сразу к экспериментам по заражению животных, указывает «Медуза».

Обычных людей «ЭпиВакКороной» начали прививать до завершения клинических исследований. Так же было при вакцинации «Спутником V»

Вакцину «Вектора» на основе пептидных иммуногенов зарегистрировали в октябре. В конце ноября — начале декабря началась третья фаза клинических испытаний. Причем примерно в то же время стартовала гражданская вакцинация — уже не в рамках исследования и без участия добровольцев. Прививать начали обычных людей (так действовали и в центре Гамалеи, где разработали «Спутник V»). Небольшие партии «ЭпиВакКороны» поступали в поликлиники Московской области, их также доставили примерно в 50 «удаленных населенных пунктов», куда трудно привезти «Спутник V». Дело в том, что эту вакцину следует хранить при температуре минус 18 градусов, утверждал организатор поставок, однако позже Михаил Мурашко заявил, что «Спутник V» остается стабильным и в тепле — при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов.

Всего в гражданский оборот в 2020 году, как говорят сами разработчики вакцины, поступило чуть меньше 45 тысяч доз. В «Векторе» ожидают, что к концу марта производители выпустят еще полмиллиона доз, а затем объемы будут наращивать. Ранее премьер-министр Михаил Мишустин выделил научному центру 2 миллиарда рублей на производство 2 миллионов доз вакцины.

Чтобы выявить антитела после «ЭпиВакКороны», нужна специальная тест-система, разработанная самим «Вектором»

На старте третьей фазы испытаний и добровольцы, и обычные граждане, привившиеся препаратом, создали чат в Telegram. Там они вместе пытались понять, появился ли у них иммунитет против коронавируса после вакцины «Вектора», или же они попали в группу плацебо. Но все доступные в клиниках тесты на антитела показывали отрицательные результаты. Тогда участники группы попросили разработчика вакцины досрочно «расслепить» исследование, то есть раскрыть данные о том, кто получил плацебо, а кто — непосредственно препарат.

«Эта просьба в итоге привела не к буквальному расслеплению, а к появлению в свободном доступе специальной тест-системы для выявления антител именно к антигенам вакцины „ЭпиВакКороны“. Однако даже этим тестом антитела выявлялись не у всех вакцинированных вне клинических исследований, а доля отрицательных результатов среди участников превышала ожидаемую долю плацебо», — подчеркивают авторы открытого письма к министру здравоохранения.

Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен

Светлана Рейтер и Александр Ершов задали вопросы об «ЭпиВакКороне» ее разработчику Александру Рыжикову и замгендиректора «Вектора» Татьяне Непомнящих. Журналисты спросили и о том, почему привитые люди не находят у себя антител. «Как обычно это происходит: человек приходит в лабораторию, которая есть у него под боком. А пептидная платформа — это новая платформа, она требует своих собственных тест-систем. Рекомендация использовать определенные тест-системы не является для нас уникальной. Многие крупные компании рекомендуют вполне определенные тест-системы для определения поствакцинального иммунитета. То есть это не является какой-то уникальной нашей чертой — да, титры на нашу вакцину надо определять нашей тест-системой», — ответила на это Непомнящих.

«Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен», — добавил Рыжиков.

Научные работы о вакцине нигде не опубликованы, но «Вектор» обещает: статьи выйдут в «ближайшее время»

Из интервью с разработчиками вакцины «Медуза» делает вывод, что есть основания считать «ЭпиВакКорону» пустышкой — аргументы против этого нигде не представлены, о ее эффективности говорят только сотрудники, подчиненные Роспотребнадзору, а результаты независимого исследования их словам противоречат.

При этом разработчики сами признают, что в исследовании, посвященном эффективности «ЭпиВакКороны» (а оно началось уже после официальной регистрации вакцины), была маленькая выборка: всего 3 тысячи добровольцев (у «Спутника V», для сравнения, — 30 тысяч человек), а плацебо получила лишь небольшая доля людей. И все же «Вектор» надеется, что научная статья с результатами испытаний выйдет в ближайшее время. Препринт без рецензии решили не публиковать. Только вот заболеваемость в России снижается, а это, как отмечают разработчики вакцины, замедляет сбор данных.

Обновление от 26 марта

Ученые «Вектора» впервые опубликовали отчет с промежуточными результатами клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» в журнале «Инфекция и иммунитет». В первой фазе участвовали 14 человек в возрасте 18–30 лет, во второй — 86 добровольцев от 18 до 60 лет. Участвовать могли люди без хронических заболеваний и без антител к коронавирусу, ВИЧ и гепатиту С.

Серьезных побочных эффектов исследователи не выявили: среди реакций на вакцину отметили только чесотку и боль в месте введения препарата и головную боль. «По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина „ЭпиВакКорона“ является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19»,  — отметил Роспотребнадзор.

Что не так с исследованием

  • Создатели вакцины не использовали тест на антитела, который рекоментдовал Роспотребнадзор, а взяли два других, причем про один из них ничего не известно.
  • Данные по нейтрализующим антителам начинаются лишь с 35-го дня вакцинации. Что с ними было до этого — не ясно. «Это тем более удивительно, что даже в группе, получившей плацебо, нейтрализующие антитела все равно обнаруживаются — их среднегеометрический титр, конечно, меньше, чем в группе вакцинированных, но всего в пять раз <…>»,  — пишет «Медуза».
  • Сама эффективность — способность вакцины защищать от вируса — в статье не описана. Ей посвящено другое исследование на 3 тысячи человек, которое пока продолжается.
  • Кроме того, в отчете есть опечатки: например, при описании методов анализа антител неожиданно появляется «сыворотка иммунизированных животных», а не людей.

«У меня нет разумного объяснения, как минимум в четырех лабораториях [в которые обратились участники клинических исследований] был получен четко отрицательный результат на всех образцах (в сумме порядка 60 образцов), а у авторов в статье якобы все [с нейтрализацией] отлично прошло», — еще раз подчеркнул в интервью «Медузе» участник клинического испытания вакцины.

Share
скопировать ссылку

Читайте также:

В России запатентовали вторую вакцину от COVID-19

Тэги

Прочее

Новое и лучшее

«У тебя нет паспорта, нет денег, и ты в Гольянове»

«Я оплатил то, что никто не видит»: Пользователи телеграма — о том, зачем купили «Премиум»

«Один большой курьез»: Как прошла Московская неделя моды

«Разведенка без семьи и с детьми от любовниц решил установить День семьи, любви и верности»

«Идея была моя, но сделал это не я»

Первая полоса

The Village становится платным
The Village становится платным Как продолжить читать нас
The Village становится платным

The Village становится платным
Как продолжить читать нас

Слово редакции
Слово редакции Ридерки и ридеры проекта — об идее опен-колла, выборе текстов и роли литературы в мире, где идет *****
Слово редакции

Слово редакции
Ридерки и ридеры проекта — об идее опен-колла, выборе текстов и роли литературы в мире, где идет *****

«У тебя нет паспорта, нет денег, и ты в Гольянове»
«У тебя нет паспорта, нет денег, и ты в Гольянове» Михаил Бородин — о фильме «Продукты 24» и рабстве в России
«У тебя нет паспорта, нет денег, и ты в Гольянове»

«У тебя нет паспорта, нет денег, и ты в Гольянове»
Михаил Бородин — о фильме «Продукты 24» и рабстве в России

Мошенники рассылают письма от имени The Village
Мошенники рассылают письма от имени The Village Рассказываем, что об этом известно
Мошенники рассылают письма от имени The Village

Мошенники рассылают письма от имени The Village
Рассказываем, что об этом известно

«Он разрушает мне жизнь»: Участница Pussy Riot Ольга Борисова — о сталкере, из-за которого ее не пустили в Грузию
«Он разрушает мне жизнь»: Участница Pussy Riot Ольга Борисова — о сталкере, из-за которого ее не пустили в Грузию
«Он разрушает мне жизнь»: Участница Pussy Riot Ольга Борисова — о сталкере, из-за которого ее не пустили в Грузию

«Он разрушает мне жизнь»: Участница Pussy Riot Ольга Борисова — о сталкере, из-за которого ее не пустили в Грузию

Не мать Тереза — чем известна новый программный директор V-A-C Алиса Прудникова

Не мать Тереза — чем известна новый программный директор V-A-C Алиса Прудникова

Не мать Тереза — чем известна новый программный директор V-A-C Алиса Прудникова

Не мать Тереза — чем известна новый программный директор V-A-C Алиса Прудникова

«С точки зрения искусства это убийство»
«С точки зрения искусства это убийство» Реакция режиссеров, актеров и критиков на закрытие «Гоголь-центра»
«С точки зрения искусства это убийство»

«С точки зрения искусства это убийство»
Реакция режиссеров, актеров и критиков на закрытие «Гоголь-центра»

«Идея была моя, но сделал это не я»
«Идея была моя, но сделал это не я» Как интернет реагирует на комиков, пошутивших про изнасилование
«Идея была моя, но сделал это не я»

«Идея была моя, но сделал это не я»
Как интернет реагирует на комиков, пошутивших про изнасилование

За акцию «Сегодня не мой день» на День России двух художников из Москвы задержали дважды
За акцию «Сегодня не мой день» на День России двух художников из Москвы задержали дважды Мы с ними поговорили
За акцию «Сегодня не мой день» на День России двух художников из Москвы задержали дважды

За акцию «Сегодня не мой день» на День России двух художников из Москвы задержали дважды
Мы с ними поговорили

«Один большой курьез»: Как прошла Московская неделя моды
«Один большой курьез»: Как прошла Московская неделя моды За моду взялись «настоящие патриоты»
«Один большой курьез»: Как прошла Московская неделя моды

«Один большой курьез»: Как прошла Московская неделя моды
За моду взялись «настоящие патриоты»

Десять лет колонии за пять предложений в соцсети
Десять лет колонии за пять предложений в соцсети Как на адвоката Дмитрия Талантова завели уголовку за дискредитацию российской армии
Десять лет колонии за пять предложений в соцсети

Десять лет колонии за пять предложений в соцсети
Как на адвоката Дмитрия Талантова завели уголовку за дискредитацию российской армии

«Разведенка без семьи и с детьми от любовниц решил установить День семьи, любви и верности»
«Разведенка без семьи и с детьми от любовниц решил установить День семьи, любви и верности» Реакция твиттера на праздник, который ввел Путин
«Разведенка без семьи и с детьми от любовниц решил установить День семьи, любви и верности»

«Разведенка без семьи и с детьми от любовниц решил установить День семьи, любви и верности»
Реакция твиттера на праздник, который ввел Путин

Без Шампани и новозеландского совиньона: Что происходит с вином в России
Без Шампани и новозеландского совиньона: Что происходит с вином в России Леонид Стерник — о том, какое вино мы будем пить теперь и стоит ли делать запасы
Без Шампани и новозеландского совиньона: Что происходит с вином в России

Без Шампани и новозеландского совиньона: Что происходит с вином в России
Леонид Стерник — о том, какое вино мы будем пить теперь и стоит ли делать запасы

Миша рисовал поверх свастик кошек в Тбилиси. Кошку приняли за символ российской агрессии, а художнику угрожали ножом
Миша рисовал поверх свастик кошек в Тбилиси. Кошку приняли за символ российской агрессии, а художнику угрожали ножом
Миша рисовал поверх свастик кошек в Тбилиси. Кошку приняли за символ российской агрессии, а художнику угрожали ножом

Миша рисовал поверх свастик кошек в Тбилиси. Кошку приняли за символ российской агрессии, а художнику угрожали ножом

«Раненые и убитые — это не „побочные следствия“ войны, а ее смысл и необходимость»
«Раненые и убитые — это не „побочные следствия“ войны, а ее смысл и необходимость» Отрывок из книги «Разум в тумане войны. Наука и технологии на полях сражений»
«Раненые и убитые — это не „побочные следствия“ войны, а ее смысл и необходимость»

«Раненые и убитые — это не „побочные следствия“ войны, а ее смысл и необходимость»
Отрывок из книги «Разум в тумане войны. Наука и технологии на полях сражений»

Авторка романа «Южный Ветер» Даша Благова — о радио в психбольнице, жизни на Кавказе и депрессии

Авторка романа «Южный Ветер» Даша Благова — о радио в психбольнице, жизни на Кавказе и депрессии

Авторка романа «Южный Ветер» Даша Благова — о радио в психбольнице, жизни на Кавказе и депрессии

Авторка романа «Южный Ветер» Даша Благова — о радио в психбольнице, жизни на Кавказе и депрессии

ООН говорит, что ***** в Украине может привести к голоду. О чем речь? Россию это тоже затронет?
ООН говорит, что ***** в Украине может привести к голоду. О чем речь? Россию это тоже затронет?
ООН говорит, что ***** в Украине может привести к голоду. О чем речь? Россию это тоже затронет?

ООН говорит, что ***** в Украине может привести к голоду. О чем речь? Россию это тоже затронет?

Новые брачные: зачем молодые люди женятся во время *****
Новые брачные: зачем молодые люди женятся во время ***** Исследование социологини Кати Дегтяревой
Новые брачные: зачем молодые люди женятся во время *****

Новые брачные: зачем молодые люди женятся во время *****
Исследование социологини Кати Дегтяревой

«Если человек готов отстаивать убеждения, в армию его не призовут»
«Если человек готов отстаивать убеждения, в армию его не призовут» Юрист Арсений Левинсон — об альтернативной службе
«Если человек готов отстаивать убеждения, в армию его не призовут»

«Если человек готов отстаивать убеждения, в армию его не призовут»
Юрист Арсений Левинсон — об альтернативной службе

«Я оплатил то, что никто не видит»: Пользователи телеграма — о том, зачем купили «Премиум»
«Я оплатил то, что никто не видит»: Пользователи телеграма — о том, зачем купили «Премиум» И готовы ли платить дальше
«Я оплатил то, что никто не видит»: Пользователи телеграма — о том, зачем купили «Премиум»

«Я оплатил то, что никто не видит»: Пользователи телеграма — о том, зачем купили «Премиум»
И готовы ли платить дальше

Подпишитесь на рассылку