Участники исследований вакцины «Вектора» потребовали проверить ее У них не вырабатываются антитела

Участники клинического исследования «ЭпиВакКороны», разработанной новосибирским научным центром «Вектор», 22 марта опубликовали открытое письмо на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко. Авторы обращения потребовали провести независимое от Роспотребнадзора исследование второй российской вакцины: их собственные находки, а также экспертиза независимой лаборатории показали, что ни у одного из вакцинировавшихся не вырабатываются антитела, которые могут нейтрализовать живой вирус и защитить клетки от его проникновения.

Эксперименты с определением титра нейтрализующих антител в патенте «Вектора» даже не описаны. Там говорится, что в ходе исследований устанавливается только общий титр антител, после этого сотрудники центра переходят сразу к экспериментам по заражению животных, указывает «Медуза».

Обычных людей «ЭпиВакКороной» начали прививать до завершения клинических исследований. Так же было при вакцинации «Спутником V»

Вакцину «Вектора» на основе пептидных иммуногенов зарегистрировали в октябре. В конце ноября — начале декабря началась третья фаза клинических испытаний. Причем примерно в то же время стартовала гражданская вакцинация — уже не в рамках исследования и без участия добровольцев. Прививать начали обычных людей (так действовали и в центре Гамалеи, где разработали «Спутник V»). Небольшие партии «ЭпиВакКороны» поступали в поликлиники Московской области, их также доставили примерно в 50 «удаленных населенных пунктов», куда трудно привезти «Спутник V». Дело в том, что эту вакцину следует хранить при температуре минус 18 градусов, утверждал организатор поставок, однако позже Михаил Мурашко заявил, что «Спутник V» остается стабильным и в тепле — при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов.

Всего в гражданский оборот в 2020 году, как говорят сами разработчики вакцины, поступило чуть меньше 45 тысяч доз. В «Векторе» ожидают, что к концу марта производители выпустят еще полмиллиона доз, а затем объемы будут наращивать. Ранее премьер-министр Михаил Мишустин выделил научному центру 2 миллиарда рублей на производство 2 миллионов доз вакцины.

Чтобы выявить антитела после «ЭпиВакКороны», нужна специальная тест-система, разработанная самим «Вектором»

На старте третьей фазы испытаний и добровольцы, и обычные граждане, привившиеся препаратом, создали чат в Telegram. Там они вместе пытались понять, появился ли у них иммунитет против коронавируса после вакцины «Вектора», или же они попали в группу плацебо. Но все доступные в клиниках тесты на антитела показывали отрицательные результаты. Тогда участники группы попросили разработчика вакцины досрочно «расслепить» исследование, то есть раскрыть данные о том, кто получил плацебо, а кто — непосредственно препарат.

«Эта просьба в итоге привела не к буквальному расслеплению, а к появлению в свободном доступе специальной тест-системы для выявления антител именно к антигенам вакцины „ЭпиВакКороны“. Однако даже этим тестом антитела выявлялись не у всех вакцинированных вне клинических исследований, а доля отрицательных результатов среди участников превышала ожидаемую долю плацебо», — подчеркивают авторы открытого письма к министру здравоохранения.

Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен

Светлана Рейтер и Александр Ершов задали вопросы об «ЭпиВакКороне» ее разработчику Александру Рыжикову и замгендиректора «Вектора» Татьяне Непомнящих. Журналисты спросили и о том, почему привитые люди не находят у себя антител. «Как обычно это происходит: человек приходит в лабораторию, которая есть у него под боком. А пептидная платформа — это новая платформа, она требует своих собственных тест-систем. Рекомендация использовать определенные тест-системы не является для нас уникальной. Многие крупные компании рекомендуют вполне определенные тест-системы для определения поствакцинального иммунитета. То есть это не является какой-то уникальной нашей чертой — да, титры на нашу вакцину надо определять нашей тест-системой», — ответила на это Непомнящих.

«Я совершенно спокойно сижу, уверенный в своих титрах, и знаю, что защищен», — добавил Рыжиков.

Научные работы о вакцине нигде не опубликованы, но «Вектор» обещает: статьи выйдут в «ближайшее время»

Из интервью с разработчиками вакцины «Медуза» делает вывод, что есть основания считать «ЭпиВакКорону» пустышкой — аргументы против этого нигде не представлены, о ее эффективности говорят только сотрудники, подчиненные Роспотребнадзору, а результаты независимого исследования их словам противоречат.

При этом разработчики сами признают, что в исследовании, посвященном эффективности «ЭпиВакКороны» (а оно началось уже после официальной регистрации вакцины), была маленькая выборка: всего 3 тысячи добровольцев (у «Спутника V», для сравнения, — 30 тысяч человек), а плацебо получила лишь небольшая доля людей. И все же «Вектор» надеется, что научная статья с результатами испытаний выйдет в ближайшее время. Препринт без рецензии решили не публиковать. Только вот заболеваемость в России снижается, а это, как отмечают разработчики вакцины, замедляет сбор данных.

Обновление от 26 марта

Ученые «Вектора» впервые опубликовали отчет с промежуточными результатами клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» в журнале «Инфекция и иммунитет». В первой фазе участвовали 14 человек в возрасте 18–30 лет, во второй — 86 добровольцев от 18 до 60 лет. Участвовать могли люди без хронических заболеваний и без антител к коронавирусу, ВИЧ и гепатиту С.

Серьезных побочных эффектов исследователи не выявили: среди реакций на вакцину отметили только чесотку и боль в месте введения препарата и головную боль. «По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина „ЭпиВакКорона“ является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19»,  — отметил Роспотребнадзор.

Что не так с исследованием

  • Создатели вакцины не использовали тест на антитела, который рекоментдовал Роспотребнадзор, а взяли два других, причем про один из них ничего не известно.
  • Данные по нейтрализующим антителам начинаются лишь с 35-го дня вакцинации. Что с ними было до этого — не ясно. «Это тем более удивительно, что даже в группе, получившей плацебо, нейтрализующие антитела все равно обнаруживаются — их среднегеометрический титр, конечно, меньше, чем в группе вакцинированных, но всего в пять раз <…>»,  — пишет «Медуза».
  • Сама эффективность — способность вакцины защищать от вируса — в статье не описана. Ей посвящено другое исследование на 3 тысячи человек, которое пока продолжается.
  • Кроме того, в отчете есть опечатки: например, при описании методов анализа антител неожиданно появляется «сыворотка иммунизированных животных», а не людей.

«У меня нет разумного объяснения, как минимум в четырех лабораториях [в которые обратились участники клинических исследований] был получен четко отрицательный результат на всех образцах (в сумме порядка 60 образцов), а у авторов в статье якобы все [с нейтрализацией] отлично прошло», — еще раз подчеркнул в интервью «Медузе» участник клинического испытания вакцины.

Share
скопировать ссылку

Читайте также:

В России запатентовали вторую вакцину от COVID-19

В России запатентовали вторую вакцину от COVID-19

Тэги

Прочее

Новое и лучшее

Гуляем с Алексеем Квашонкиным по Китай-городу

Гуляем с Чумой Вечеринкой по Кузнецкому Мосту и «Эрмитажу»

Как привить детям любовь к чтению

Куда пойти на этой неделе: Подборка классных событий в Москве

Каким получился кинотеатр «Художественный»

Первая полоса

Гуляем с Алексеем Квашонкиным по Китай-городу
Гуляем с Алексеем Квашонкиным по Китай-городу Говорим о реинкарнации, Собянине, «Кровостоке» и «Вышке»
Гуляем с Алексеем Квашонкиным по Китай-городу

Гуляем с Алексеем Квашонкиным по Китай-городу
Говорим о реинкарнации, Собянине, «Кровостоке» и «Вышке»

Гуляем с Чумой Вечеринкой по Кузнецкому Мосту и «Эрмитажу»
Гуляем с Чумой Вечеринкой по Кузнецкому Мосту и «Эрмитажу» Говорим о российской моде, азиатской культуре и зумерской музыке
Гуляем с Чумой Вечеринкой по Кузнецкому Мосту и «Эрмитажу»

Гуляем с Чумой Вечеринкой по Кузнецкому Мосту и «Эрмитажу»
Говорим о российской моде, азиатской культуре и зумерской музыке

Как привить детям любовь к чтению
Как привить детям любовь к чтению И почему не надо при любой возможности читать им книги вслух
Как привить детям любовь к чтению

Как привить детям любовь к чтению
И почему не надо при любой возможности читать им книги вслух

Куда пойти на этой неделе: Подборка классных событий в Москве
Куда пойти на этой неделе: Подборка классных событий в Москве Аукцион в поддержку политзаключенных, «Гунда» и 6 лет System 108
Куда пойти на этой неделе: Подборка классных событий в Москве

Куда пойти на этой неделе: Подборка классных событий в Москве
Аукцион в поддержку политзаключенных, «Гунда» и 6 лет System 108

Каким получился кинотеатр «Художественный»

Каким получился кинотеатр «Художественный»

Каким получился кинотеатр «Художественный»

Каким получился кинотеатр «Художественный»

«Музыка районов»: The Village и Spotify запустили совместную рубрику
«Музыка районов»: The Village и Spotify запустили совместную рубрику Продюсер проекта Юлия Рузманова рассказывает, зачем мы это сделали
«Музыка районов»: The Village и Spotify запустили совместную рубрику

«Музыка районов»: The Village и Spotify запустили совместную рубрику
Продюсер проекта Юлия Рузманова рассказывает, зачем мы это сделали

Гуляем с Варварой Шмыковой по Мещанскому району
Гуляем с Варварой Шмыковой по Мещанскому району И говорим о славе, астрологии и отказе от токсичных людей
Гуляем с Варварой Шмыковой по Мещанскому району

Гуляем с Варварой Шмыковой по Мещанскому району
И говорим о славе, астрологии и отказе от токсичных людей

Изящное необистро Bardot на Остоженке, кофейня FL/P при ММСИ, гастроли шеф-поваров в Touche
Изящное необистро Bardot на Остоженке, кофейня FL/P при ММСИ, гастроли шеф-поваров в Touche
Изящное необистро Bardot на Остоженке, кофейня FL/P при ММСИ, гастроли шеф-поваров в Touche

Изящное необистро Bardot на Остоженке, кофейня FL/P при ММСИ, гастроли шеф-поваров в Touche

Brockhampton, «Минари» и «Рана» Оксаны Васякиной
Brockhampton, «Минари» и «Рана» Оксаны Васякиной Что слушать, читать и смотреть на этой неделе
Brockhampton, «Минари» и «Рана» Оксаны Васякиной

Brockhampton, «Минари» и «Рана» Оксаны Васякиной
Что слушать, читать и смотреть на этой неделе

«Полторы комнаты»: Обновленная версия одного из лучших коктейльных баров Петербурга
«Полторы комнаты»: Обновленная версия одного из лучших коктейльных баров Петербурга
«Полторы комнаты»: Обновленная версия одного из лучших коктейльных баров Петербурга

«Полторы комнаты»: Обновленная версия одного из лучших коктейльных баров Петербурга

Гуляем по Пресне с Сергеем Мезенцевым
Гуляем по Пресне с Сергеем Мезенцевым Говорим о зоопарках, гениальности Стрыкало, мудизме и смерти
Гуляем по Пресне с Сергеем Мезенцевым

Гуляем по Пресне с Сергеем Мезенцевым
Говорим о зоопарках, гениальности Стрыкало, мудизме и смерти

Бинджвотчинг, фаббинг и эффект Netflix: Как новые технологии меняют наши онлайн-привычки
Промо
Бинджвотчинг, фаббинг и эффект Netflix: Как новые технологии меняют наши онлайн-привычки
Бинджвотчинг, фаббинг и эффект Netflix: Как новые технологии меняют наши онлайн-привычки
Промо

Бинджвотчинг, фаббинг и эффект Netflix: Как новые технологии меняют наши онлайн-привычки

Настя Пальчикова и Полина Гухман — о «Маше», 90-х и конце русского пацанства
Настя Пальчикова и Полина Гухман — о «Маше», 90-х и конце русского пацанства
Настя Пальчикова и Полина Гухман — о «Маше», 90-х и конце русского пацанства

Настя Пальчикова и Полина Гухман — о «Маше», 90-х и конце русского пацанства

«Минари»: «Отрочество» по-корейски о мальчике на родительской ферме и силе семейных связей
«Минари»: «Отрочество» по-корейски о мальчике на родительской ферме и силе семейных связей Алиса Таёжная — об одном из главных оскаровских фаворитов этого года
«Минари»: «Отрочество» по-корейски о мальчике на родительской ферме и силе семейных связей

«Минари»: «Отрочество» по-корейски о мальчике на родительской ферме и силе семейных связей
Алиса Таёжная — об одном из главных оскаровских фаворитов этого года

Какие домашние растения заводить новичкам и как за ними ухаживать? Советуют эксперты
Какие домашние растения заводить новичкам и как за ними ухаживать? Советуют эксперты
Какие домашние растения заводить новичкам и как за ними ухаживать? Советуют эксперты

Какие домашние растения заводить новичкам и как за ними ухаживать? Советуют эксперты

Спорт для всех: Что мы знаем о новой коллекции Oysho
Промо
Спорт для всех: Что мы знаем о новой коллекции Oysho Защита от солнца, свобода движений и целых 8 вариантов длины
Спорт для всех: Что мы знаем о новой коллекции Oysho
Промо

Спорт для всех: Что мы знаем о новой коллекции Oysho
Защита от солнца, свобода движений и целых 8 вариантов длины

Тима Якимов из «тима ищет свет» о песнях, которые он слушал в 5, 10, 15 и 20 лет
Тима Якимов из «тима ищет свет» о песнях, которые он слушал в 5, 10, 15 и 20 лет И своем новом альбоме «Зеркало»
Тима Якимов из «тима ищет свет» о песнях, которые он слушал в 5, 10, 15 и 20 лет

Тима Якимов из «тима ищет свет» о песнях, которые он слушал в 5, 10, 15 и 20 лет
И своем новом альбоме «Зеркало»

Почему важно правильно выбрать соседей
Промо
Почему важно правильно выбрать соседей Как люди, с которыми мы живем, влияют на наше счастье
Почему важно правильно выбрать соседей
Промо

Почему важно правильно выбрать соседей
Как люди, с которыми мы живем, влияют на наше счастье

Близкая Сибирь: Что делать на тюменских курортах
Близкая Сибирь: Что делать на тюменских курортах Горячие источники, холод и очень много истории
Близкая Сибирь: Что делать на тюменских курортах

Близкая Сибирь: Что делать на тюменских курортах
Горячие источники, холод и очень много истории

«Новые честные»: Что такое автофикшн
«Новые честные»: Что такое автофикшн И как книги без сюжета захватывают российскую литературу
«Новые честные»: Что такое автофикшн

«Новые честные»: Что такое автофикшн
И как книги без сюжета захватывают российскую литературу

Подпишитесь на рассылку