Как Минздрав предлагает лечить коронавирус и почему так может быть опасно? Люди с аутоиммунными заболеваниями лишаются своего лекарства. Его скупают для лечения нового ОРВИ

Минздрав в начале апреля выложил список лекарств, рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции. Хотя еще недавно врачи, придерживающиеся принципов доказательной медицины, утверждали, что лечить новый вид ОРВИ нечем — только вызванные им осложнения. Тогда откуда взялся этот список и можно ли пользоваться? Разбирались с врачом-инфекционистом и медицинским журналистом.

Плаквенил начал исчезать из аптек

Гидроксихлорохин, который выходит в виде таблеток под названиями «Плаквенил» или «Иммард», тут же стал исчезать с прилавков аптек. И уже в конце марта возникла ситуация дефицита лекарства. Проблема в том, что гидроксихлорохин жизненно необходим ряду людей с аутоиммунными заболеваниями. В частности, его вынуждены годами пить больные системной красной волчанкой и ревматоидными артритами. Без лекарства состояние людей с этими болезнями может сильно ухудшиться — и потребуется долгая борьба за выход в ремиссию. Причем «Плаквенил» или «Иммард» входят в льготный список препаратов, их можно было получить в поликлинике при наличии группы инвалидности. Однако все, кто ее не имеют, должны покупать лекарство.

Откуда взялась вера в это лекарство

Более ранние исследования показывали противовирусную активность высоких дозировок гидроксихлорохина против целого ряда вирусов начиная с Эболы и заканчивая гриппом.

Поводом для веры в гидроксихлорохин в борьбе с Covid-19 стало недавнее исследование группы французского ученого Дидье Рауля. В марте он опубликовал статью об эффективности комбинации гидроксихлорохина в сочетании с антибиотиком азитромицином против вируса SARS-CoV-2 (название вируса, который вызывает коронавирусную инфекцию COVID-19).

Однако результатов исследования во Франции недостаточно, чтобы решить, что лекарство работает. Как объясняет научный журналист Петр Талантов, у исследования есть серьезные проблемы с методологией: в силу того, как были сформированы группы пациентов, невозможно определить, вызвана ли разница между ними именно приемом лекарства: «Есть и другие странности — например, необъясненное несоответствие опубликованного исследования с исходным протоколом. Следующее исследование той же научной группы еще хуже. Там в принципе отсутствует группа сравнения, а значит, невозможно отделить лекарственный эффект от естественного течения болезни. Сам Дидье Рауль — фигура достаточно скандальная. В частности, он был на год отлучен от публикаций в одном из научных журналов после того, как в его статье обнаружили манипуляцию с изображениями. К чести французского Минздрава, никаких поспешных выводов из опубликованных Раулем исследований гидроксихлорохина сделано не было. Препарат пока не рекомендован к применению, и назначены новые исследования, которые проведет независимая от Рауля команда», — написал Талантов.

После Дидье Рауля было еще несколько заметных исследований с противоречивыми результатами и маленькой выборкой (от 30 до 200 человек). Самое большое исследование на данный момент проведено в США — оно включало уже 368 больных COVID-19, а критерием для оценки стало снижение смертности среди тех, кто принимал гидроксихлорохин сам по себе или в сочетании с антибиотиком. Результат показал не обнадеживающую статистику летальных исходов среди принимавших препарат.

В чем опасность приема испытуемых лекарств

Один из аргументов в пользу приема гидроксихлорохина — если лекарство дает надежду, то лучше лечиться им, чем ничем. Но гидроксихлорохин не безопасен, его прием здоровыми людьми может принести больше вреда, чем пользы. В Америке уже есть как минимум один случай смерти из-за приема препарата, новость о котором широко разошлась в местных СМИ. Жена погибшего обвинила во всем Трампа, который открыто рекомендовал принимать вещество для лечения и профилактики COVID-19.

Гидроксихлорохин обладает высокой кардиотоксичностью. Особенно это касается его сочетания с антибиотиком азитромицином. Оба оказывают негативное действие на сердце, их использование даже может привести к сердечной недостаточности. Дальнейшее использование этого сочетания лучше остановить до получения однозначных данных в клинических исследованиях, говорит инфекционист Екатерина Степанова. По ее словам, у трети пациентов, проходивших испытание на эффективность «Плаквенила», наблюдались побочные эффекты после приема лекарства: «Опубликованное 14 апреля исследование китайских врачей показало снижение С-реактивного белка (используется в диагностике бактериальных инфекций. — Прим. ред.) только к 28-му дню у пациентов, получающих гидроксихлорохин. Прочих выгод это лечение не давало: не помогало быстрее подавить вирус, не облегчало симптомы инфекции, при этом побочные эффекты проявились у 30 % пациентов».

«Очень много вопросов вокруг его эффективности: даже врачам сложно ориентироваться и принять какую-то одну сторону, — рассказала The Village Рано Амирбекова, терапевт городской поликлиники, которая лечит пациентов с коронавирусом. — Важно понимать, что принимать эти лекарства для профилактики нецелесообразно, да и чревато последствиями. Все лекарства имеют побочный эффект, а „Плаквенил“ относится к группе серьезных лекарств. Он, кстати, очень подорожал. Последний ценник, который видела я, — 6 тысяч рублей».

Что еще исследуют для борьбы с коронавирусом

Сейчас ВОЗ запустила международное исследование для оценки эффективности ряда препаратов против новой коронавирусной инфекции «Солидарность», где, помимо гидроксихлорохина, изучает другие средства, которые хорошо себя показали в лечении SARS и MERS.

Что касается ремдесивира, то он уже одобрен в США. В наших рекомендациях он также вскользь упоминается. Однако его эффективность также еще под вопросом.

Про лопинавир/ритонавир известно, что они хорошо себя показали на мартышках, зараженных коронавирусом, вызывающим MERS. Поэтому его попытались использовать и сейчас. «Исследование в Ухане 199 пациентов было неоднозначным. С одной стороны, не было значимой разницы между группами, получавшими и не получавшими препарат. С другой — пациенты были очень тяжелые и неравномерно распределены, что могло исказить результаты исследования. Исследования продолжаются, — рассказывает Екатерина Степанова. — Побочными эффектами лопинавира/ритонавира в коротком периоде можно пренебречь. Но меня очень смущает, что этот препарат имеет множество взаимодействий с другими препаратами, которые обычно назначают тяжелым пациентам». По словам инфекциониста, с 2017 года она даже перестала прописывать эти лекарства пациентам с ВИЧ, так как уже есть более безопасные и удобные аналоги.

Есть предварительные данные по введению плазмы выздоровевших людей пациентам, находящимся в критической стадии. Суть этого метода в том, что перенесший коронавирусную инфекцию человек делится готовыми антителами против вируса. Донором плазмы крови может стать любой переболевший в возрасте от 18 до 55 лет, при этом не имеющий хронических заболеваний. FDA (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США) уже разрешило использовать этот метод для пациентов с COVID-19 при тяжелых состояниях. Метод также используется в Великобритании. С 1 апреля его утвердили и в России.

Метод также пока относится к числу экспериментальных: уже прошло несколько исследований, которые говорят, что плазма может стать спасением. Но, чтобы убедиться в этом окончательно, не хватает рандомизированных, то есть высококачественных, испытаний. Об этом недавно напомнила ВОЗ. По словам представителя организации Мелиты Вуйнович, методу «нужны дополнительные исследования». Также она напомнила, что «использование плазмы, или гипериммунной сыворотки, не уменьшает потребность в соблюдении профилактических мер, социальном дистанцировании и других уже установленных стратегиях по сдерживанию передачи вируса».

обложка: Сандурская Софья/Агентство «Москва»